Вниманию медицинских специалистов! Изменения в Инструкции по применению лекарственного препарата Цефепим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения производства ОАО «Красфарма» рег. номер ЛСР-005610/09

На основании рекомендаций, представленных в письме Минздрава России от 29.01.2015 N 20-3/57 «О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества цефепим» (вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 15.01.2015 N 201), а также на основании собственных актуальных данных об опыте клинического применения лекарственного препарата Цефепим в лекарственной форме порошок для приготовления раствора дляв/в и в/м введения дозировками 0,5 г и 1 г производства ОАО «Красфарма» рег. номер ЛСР-005610/09, в Инструкцию по применению внесены изменения, в том числе в разделы:

  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • С осторожностью
  • Способ применения и дозы
  • Побочное действие
  • Лекарственные взаимодействия
  • Особые указания

Инструкция по применению, содержащая обновленные сведения, согласована с МЗ РФ 14 августа 2015 года.

Основные изменения коснулись раздела «Показания к применению».

Согласно действующей с 14 августа 2015 года Инструкции по применению, лекарственный препарат Цефепим в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения производства ОАО «Красфарма» рег. номер ЛСР-005610/09 применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами, у взрослых:

  • инфекций нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит;
  • осложнённыхи неосложнённых инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита и пиелита;
  • инфекций кожи и мягких тканей;
  • инфекций брюшной полости (в комбинации с метронидазолом), включая перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
  • гинекологических инфекций;
  • септицемии;
  • фебрильнойнейтропении.

Применяется для периоперационной антибиотикопрофилактики при проведении полостных хирургических вмешательств.

Новой Инструкцией по применению утверждены следующие показания к применению лекарственного препарата Цефепим в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения производства ОАО «Красфарма» у детей:

  • пневмония;
  • осложнённые и неосложнённые инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит и пиелит;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • септицемия;
  • фебрильная нейтропения;
  • бактериальный менингит.

На основании сведений Инструкции по медицинскому применению, лекарственный препарат Цефепим в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения производства ОАО «Красфарма» фармацевтически эквивалентен оригинальному цефепиму и может применяться по тем же показаниям, в тех же дозах и с той же длительность курса, а также имеет аналогичные с оригинальным цефепимом спектр нежелательных реакций и лекарственные взаимодействия.

Подробно с новой Инструкций по применению можно ознакомиться здесь.

Вернуться к списку новостей