Продукция ПАО «Красфарма» соответствует международным стандартам качества как в части собственно фармакологических требований и характеристик (стерильность, чистота, стабильность и др.), подтверждённых в том числе при фармацевтической разработке, оценке эквивалентности и в процессе постоянного контроля качества, так и в части информации о препаратах, представленной в Общих характеристиках лекарственных препаратах (ОХЛП), Инструкциях по медицинскому применению (ИМП) и Листках-вкладышах (ЛВ). ОХЛП содержит специальную информацию для медицинских специалистов, тогда как ЛВ доводит информацию о лекарственном препарате непосредственно до потребителя (пациента).
Информация о дозах и режимах дозирования является чрезвычайно значимой как для врачей, так и пациентов. Следование актуальной информации относительно назначаемых доз лежит в основе рационального применения любого лекарственного средства, в том числе антибиотиков. Таким образом, такие показатели терапии, как эффективность и безопасность, напрямую зависят от дозы, пути и кратности введения, а также продолжительности курса терапии.
ПАО «Красфарма» проводит постоянный мониторинг медицинской информации, касающейся препаратов, находящихся в портфеле компании. Специалистами ПАО «Красфарма» были выявлены новые актуализированные сведения для лекарственных препаратов с МНН. тейкопланин, утвержденные для оригинального препарата в странах-участниках ICH (Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств), непосредственно касающиеся его применения и безопасности.
Осенью 2025 года ПАО «Красфарма» представила обновленные ОХЛП и ЛВ на лекарственный препарат Ортоцид, содержащие актуализированные сведения в разделах, имеющих исключительную клиническую значимость и касающихся дозирования и нежелательных лекарственных реакций. Соответствующие документы были размещены в Государственном реестре лекарственных средств и Реестре ОХЛП и ЛВ ЕАЭС.
Так, дозы и режимы дозирования были приведены в соответствие с современной и актуальной информацией для препарата-оригинатора. Как указывалось ранее (см. статью "ТЕЙКОПЛАНИН: ОСМЫСЛЕННЫЙ ПОДХОД К ДОСТИЖЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ"), для эффективного применения тейкопланина по утвержденным показаниям необходимо учитывать фармакокинетические показатели, однако при использовании нагрузочных и поддерживающих дозах, которые были ранее рекомендованы инструкциями по медицинскому применению тейкопланинов, зарегистрированных в Российской Федерации, концентрации препарата в плазме были значительно ниже терапевтического уровня.
Поэтому, назначая актуализированные дозировки, при которых достигаются целевые терапевтические концентрации действующего вещества в плазме крови, препарат Ортоцид представляет собой эффективное средство для лечения следующих тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к тейкопланину грамположительными бактериями, в том числе резистентными к другим антибиотикам, таким как пенициллины, включая метициллин, и цефалоспорины, в том числе инфекции у пациентов с аллергией на пенициллины и цефалоспорины: бактериальный эндокардит, септицемия, инфекции костей и суставов, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции мочевыводящих путей, перитонит, возникший при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (НАПД).